DNUR – szkolenie dla branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych. Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej
Szkolenie 1-dniowe
Na szkoleniu z DNUR omawiamy m.in. zagadnienia: zmiany w postępowaniu refundacyjnym, nowe obowiązki nałożone na uczestników łańcucha obrotu lekami i wyrobami medycznymi, które są objęte refundacją, wpływ nowelizacji na bieżącą działalność podmiotów odpowiedzialnych, hurtowni farmaceutycznych oraz branży wyrobów medycznych.
Opis szkolenia
DNUR to pierwsza duża zmiana ustawy z 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych i niektórych innych ustaw. Zmiany wynikające z DNUR zasadniczo weszły w życie od 1 listopada 2023, jednak od tej reguły jest wiele wyjątków.
Zapraszamy na szkolenie, na którym przedstawimy najważniejsze zmiany i ich praktyczne aspekty, ze szczególnym uwzględnieniem przepisów budzących wątpliwości i trudnych do implementacji.
Cele szkolenia
Celem szkolenia jest omówienie najnowszej nowelizacji ustawy refundacyjnej i jej wpływu na bieżącą działalność interesariuszy rynku.
Na szkoleniu omówimy:
- zmiany w postępowaniu refundacyjnym,
- nowe obowiązki nałożone na uczestników łańcucha obrotu lekami i wyrobami medycznymi, które są objęte refundacją,
- wpływ nowelizacji ustawy refundacyjnej na bieżącą działalność podmiotów odpowiedzialnych, hurtowni farmaceutycznych oraz branży wyrobów medycznych.
Korzyści ze szkolenia
- usystematyzowanie wiedzy,
- uzyskanie nowej wiedzy opartej o praktyczne przykłady z doświadczenia trenerek,
- możliwość dyskusji i omówienia wątpliwości, jak zaimplementować zmiany w praktyce.
Adresaci szkolenia
-
wnioskodawcy – podmioty odpowiedzialne (MAH), pracownicy firm farmaceutycznych,
-
wszystkie osoby zainteresowane tematem dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej, w tym pracownicy aptek, hurtowni farmaceutycznych, producenci i dystrybutorzy wyrobów medycznych oraz inne osoby zatrudnione w mikro, małych oraz dużych przedsiębiorstwach zajmujące się na co dzień obszarem refundacji, jak również osoby, które zamierzają podjąć współpracę z wyżej wymienionymi podmiotami w omawianym obszarze regulacyjnym.
Metody szkoleniowe
wykład, prezentacja multimedialna, case study, dyskusja, sesja pytań i odpowiedzi
W zasadniczej części szkolenie będzie miało formę wykładów, podczas których zaprezentowane zostaną studia przypadków z bogatego doświadczenia trenerek.
Szkolenia realizujemy w formie online, hybrydowej lub stacjonarnej. Niezależnie od formy realizacji - zajęcia odbywają się w sposób interaktywny, z możliwością zadawania pytań, wyjaśnienia wątpliwości, prowadzenia dyskusji i omówienia z trenerem przykładów z własnej praktyki. Nie nagrywamy szkoleń. Pomagamy w kwestiach technicznych.
Program
- Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych – wprowadzenie do nowelizacji DNUR z perspektywy wnioskodawcy
- Procedura refundacyjna w praktyce
- Etapy postępowania
- Postępowanie refundacyjne jako procedura administracyjna; uprawnienia stron w postępowaniu w przedmiocie objęcia leku refundacją
- Postępowanie z urzędu a postępowanie z wniosku
- Prawo modyfikacji wniosku w trakcie trwania postępowania
- Uchylenie decyzji refundacyjnej
- Przegląd zmian w zakresie refundacji - nowe obowiązki
- Obowiązek zapewnienia ciągłości dostaw
- Odpowiedzialność za niedotrzymanie zobowiązania do zapewnienia ciągłości dostaw lub rocznej wielkości dostaw
- Obowiązek dostaw do 10 hurtowni – produkty zagrożone brakiem dostępności
- Zwroty produktów w przypadku tzw. Delistingu
- Refundacja leków OTC
- Problematyka cen zbytu netto i sztywnych marż
- Omówienie definicji ustawowych
- Wzrost marż hurtowych i detalicznych
- Charakter prawnych sztywnych cen i marż
- Dopuszczalność stosowania cen maksymalnych
- Podział marż hurtowych
- Refundacja receptury aptecznej
- Eksport a ceny zbytu netto i marże
- Perspektywa branży wyrobów medycznych
- Dlaczego DNUR jest również istotny dla branży wyrobów medycznych
- Postępowanie z urzędu vs postępowanie na wniosek
- Procedura i kryteria ustalania ceny zbytu netto
- Negocjacje z Komisją Ekonomiczną
- Postępowanie administracyjne a uprawnienia podmiotu gospodarczego
- Jakie jeszcze zmiany wprowadza DNUR, czyli kilka słów o wpływie nowych obowiązków na branżę wyrobów medycznych
- DNUR a przetargi i dostawy wyrobów medycznych
- Dyskusje, pytania uczestników, podsumowanie szkolenia
Wykładowca
TRENER I
Adwokat, trenerka szkoleń z zakresu prawa farmaceutycznego i prawa wyrobów medycznych.
Pracuje z branżą farmaceutyczną, medyczną, a także organizacjami z obszaru medycyny i biotechnologii. Reprezentuje swoich klientów oraz doradza w zakresie wprowadzania na rynek i dystrybucji produktów. Pomaga negocjować umowy, a także zapewniać compliance w organizacji.
Autorka licznych publikacji i komentarzy branżowych.
TRENER II
Adwokat, trenerka szkoleń z obszaru prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i badań klinicznych oraz marketingu produktów.
Specjalistka prawa farmaceutycznego, głównie w kontekście dopuszczania do obrotu oraz obrotu produktów na rynku regulowanym.
Pracuje z branżą farmaceutyczną oraz medyczną, a także organizacjami z obszaru żywnościowego. Realizuje dla swoich klientów doradztwo, m.in. z zakresu life sciences – na rynkach regulowanych.
Wykładowczyni studiów podyplomowych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym, autorka publikacji i komentarzy branżowych.
Miejsce
Forma realizacji szkolenia wskazana jest na górze strony, bezpośrednio pod terminem szkolenia. Szkolenie może być realizowane:
- ONLINE
- stacjonarnie (w sali szkoleniowej)
- lub hybrydowo (jednocześnie w sali szkoleniowej i ONLINE).
W Warszawie nasze szkolenia odbywają się w Centrum Szkoleniowym Golden Floor, w dwóch lokalizacjach, obie są w centrum Warszawy:
- przy ul. Prostej 69 (przy stacji metra Rondo Daszyńskiego)
- lub w budynku Hotelu Marriott, Al. Jerozolimskie 65/79, naprzeciwko Dworca Centralnego.
Informację o miejscu szkolenia wysyłamy wraz z potwierdzeniem realizacji szkolenia.
SZKOLENIE ONLINE:
Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym.
WIELE SZKOLEŃ REALIZUJEMY HYBRYDOWO, by umożliwić Państwu wybór dogodnej formy udziału w szkoleniu. Część uczestników jest w sali szkoleniowej, a część osób łączy się ze szkoleniem zdalnie. Niezależnie od formy udziału w szkoleniu, zajęcia odbywają się w sposób interaktywny, z możliwością zadawania pytań, wyjaśnienia wątpliwości, prowadzenia dyskusji i omówienia z trenerem przykładów z własnej praktyki.
Cena
Cena szkolenia podana jest na górze strony, obok terminu szkolenia i przycisku ZAPISZ SIĘ. Dla szkoleń hybrydowych (realizowanych jednocześnie w sali szkoleniowej i ONLINE) - cena szkolenia różni się w zależności od formy udziału w szkoleniu.
UDZIAŁ W FORMIE ONLINE:
Cena obejmuje: uczestnictwo w szkoleniu dla 1 osoby, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia (wystawiany pod warunkiem obecności na co najmniej 80% zajęć), zapewnienie platformy szkoleniowej i dostępu do szkolenia w czasie rzeczywistym, test połączenia, pomoc techniczną w razie potrzeby.
UDZIAŁ W FORMIE STACJONARNEJ:
Cena obejmuje: uczestnictwo w szkoleniu dla 1 osoby, materiały szkoleniowe, serwis kawowy, lunch, certyfikat ukończenia szkolenia (wystawiany pod warunkiem obecności na co najmniej 80% zajęć).
Ważne informacje:
-
Do podanej ceny netto doliczany jest podatek VAT w wysokości 23%. W przypadku, gdy udział w szkoleniu jest finansowany co najmniej w 70% ze środków publicznych, szkolenie podlega zwolnieniu z VAT.
-
Przy zgłoszeniu więcej niż 1 osoby - RABAT 5% dla każdego uczestnika.
-
Cena szkolenia nie obejmuje noclegu. Osoby zainteresowane noclegiem mogą skorzystać z naszej pomocy przy dokonaniu rezerwacji, poniżej informacje o dostępnych możliwościach.
-
SPOSÓB PŁATNOŚCI: Płatność może być dokonana po zrealizowanej usłudze, gdy zgłaszającym jest instytucja publiczna, a także w przypadku innych zgłaszających, o ile taka forma płatności zostanie zaakceptowana przez organizatora. Organizator akceptuje wydłużone terminy płatności. Prosimy o wskazanie preferowanej formy płatności na formularzu zgłoszeniowym.
-
Szczegółowe informacje na temat zasad realizacji usługi znajdują się w Regulaminie
- Współpracujemy z 4 hotelami.
- W poniższych hotelach możemy dokonywać rezerwacji noclegu dla Państwa, w związku z przyjazdem na szkolenie.
- Nie dokonujemy rezerwacji noclegów w innych hotelach, spoza poniższej listy.
- Jeśli są Państwo zainteresowani zarezerwowaniem noclegu korzystając z naszego pośrednictwa - prosimy o kontakt: szkolenia@jgt.pl
Ważne:
- Cena noclegu może się zmieniać w zależności od terminu i wolnych miejsc w hotelu.
- Nie możemy zagwarantować, że w danym terminie hotel dysponuje wolnymi pokojami.
- Im wcześniej dokonamy rezerwacji, tym łatwiej o miejsce w hotelu i uzyskanie dobrej ceny.
- Po dokonaniu rezerwacji cena nie ulegnie zmianie.
- Rezerwacja może zostać przez Państwa anulowana do ostatniego dnia roboczego poprzedzającego przyjazd.
Hotele o różnym standardzie należące do grupy Louvre Hotels (ceny minimalne w 2024 roku):
Golden Tulip Warszawa Centrum**** ul. Towarowa 2, Warszawa
Koszt: od 480 zł (jedynka ze śniadaniem) i od 575 zł (dwójka ze śniadaniem)
tel. +48 22 582 75 00, https://warsaw-centre.goldentulip.com/pl/
Campanile Warszawa Centrum***, ul. Towarowa 2, Warszawa
Koszt: od 330 zł (jedynka ze śniadaniem) i od 380 zł (dwójka ze śniadaniem)
tel. +48 22 582 72 00, www.campanile-warszawa.pl/pl
Premiere Classe Warszawa Centrum*, ul. Towarowa 2, Warszawa
Koszt: od 240 zł (jedynka ze śniadaniem) i od 270 zł (dwójka ze śniadaniem)
tel. +48 22 624 08 00, www.premiere-classe-warszawa.pl/pl
Korzystanie z parkingu hotelowego jest dodatkowo płatne: 80 zł za dobę
Hampton by Hilton Warsaw City Centre:
Hotel Hampton by Hilton, ul. Wspólna 72, Warszawa
Koszt przy rezerwacji zależy od terminu i dostępnych miejsc w hotelu.
Średnio ceny kształtują się na poziomie 350-650 zł (jedynka ze śniadaniem) i 450-850 zł (dwójka ze śniadaniem)
tel. +48 22 317 27 00, https://www.hilton.com/pl/hotels/wawcthx-hampton-warsaw-city-centre/
Korzystanie z parkingu hotelowego jest dodatkowo płatne, konieczność rezerwacji parkingu w wyprzedzeniem